대체 수치: FDA가 의회에 제출한 식품 화학 보고서는 합산되지 않습니다.

Jul 19, 2023

FDA는 의회에 대한 연간 예산 추정의 정당성을 설명하면서 활동을 설명하고 성과를 추적합니다. 이러한 성과 측정 중 하나는 기관이 접수 후 360일 이내에 검토하고 완료한 식품 및 색소 첨가물 청원(FAP/CAP)의 비율입니다.[1]

우리는 2016년부터 2023년까지 발표된 FDA의 의회 보고서를 분석한 결과 FDA가 의회에 1년을 제외하고 매년 360일 이내에 검토를 100% 완료했다고 밝혔습니다. 예외적으로 2020년 회계연도에는 비율이 89%로 떨어졌습니다. 해당 기관은 7년 동안 총 51건의 청원서를 제출했다고 보고했습니다. (표 1을 참조하세요..)

완료된 FAP/CAP 검토 비율에 대한 FDA의 인상적인 주장은 우리의 경험과 이용 가능한 증거에 반하는 것입니다.

정확하고 투명한 보고는 의회에 다음과 같은 권한을 부여합니다.

1 번 테이블 그 결과를 요약합니다. 회계연도에 접수/검토된 청원서와 360일 이내에 검토된 청원서의 비율에 대한 데이터가 없는 연도는 제외했습니다.[3]

표 1: FDA의 식품 첨가물 안전 활동 사무국 보고

(예산 타당성 보고서의 연도)

제출/검토*

10/11(2016년 보고서, 61페이지)

100%

(2017년 보고서 57페이지 &

2016년 보고서 p. 59)

(2017년 보고서, p.60)

100%

(2018년 보고서 54페이지 &

2017년 보고서 p. 57)

(2018년 보고서 57페이지)

100%

(2019년 보고서 67페이지 &

2018년 보고서 p. 54)

(2018년 보고서 57페이지)

100%

(2021년 보고서 80페이지 &

2020년 보고서 p. 68&

2019년 보고서 p. 67)

(2021년 보고서 82페이지 &

2020년 보고서 p. 70)

100%

(2022년 보고서 96페이지 &

2021년 보고서 p. 80 &

2020년 보고서 p. 67)

2020 회계연도

(2021년 보고서 82페이지)

89%

(2023년 보고서 66페이지)

(2022년 보고서 98페이지)

100%

(2023년 보고서 64페이지 &

2022년 보고서 p. 96)

* 검토 대상에는 회계연도 중 미비로 인해 승인, 철회, 보류된 사항이 포함됩니다.

표 22023년 4월 7일 현재 FDA 웹사이트에서 검토 중(보류 또는 결정 상태가 아님)으로 보고된 모든 식품 및 색소 첨가물 청원을 식별합니다. "검토 일수"는 해당 날짜를 기준으로 계산됩니다.

표 2: 식품 및 색소 첨가물 신청 현황검토중2023년 4월 7일 현재

표 3 2014년 이후 식품 안전 옹호자들이 제출한 FAP/CAP의 시기를 검토합니다. 가능한 경우, 청원에 대한 FDA의 결정과 청원인이 법원에 가서 기관이 조치를 취하도록 명령하는 만다무스 영장을 발부하도록 판사에게 요청했는지 여부도 기록되어 있습니다. 각 소송에 대해 FDA는 청원서에 대한 최종 결정을 내리는 일정에 상대적으로 신속하게 동의했습니다.

표 3: 식품 및 색소 첨가물 승인 취소를 요구하는 옹호자의 청원에 대한 검토 시기(2023년 4월 7일 현재)

** 청원인이 제공한 실질적인 수정으로 인해 2018년 3월 26일로 수정되었습니다.

기관은 의회와 이해관계자에게 수치를 어떻게 산출했는지 설명하고 정확하고 투명한 보고를 보장해야 합니다.

[1] 식품 또는 색소 첨가물 청원에 대한 최종 결정의 법적 기한은 90일이며, 추가로 90일을 연장하여 총 180일까지 연장할 수 있습니다. 21 USC §§ 348(c)(2) 및 379e(d)(1)을 참조하십시오. FDA의 성과 측정이 법에서 허용하는 것보다 검토를 완료하는 데 두 배나 많은 시간을 FDA에 제공하는 이유는 무엇인지 알 수 없습니다.

[2] 장쇄 PFAS 식품 첨가물 청원은 356일 만에 처리되었습니다. 표 3을 참조하세요.

[3] FDA는 2016년 보고서(p. 59)에서 FY2014에 대해 100% 보고했지만 검토된 FAP/CAP 수는 포함하지 않았습니다. 2023년 보고서에서 해당 기관은 5개의 FAP/CAP 검토를 보고했지만(p. 61) 360일 이내에 승인, 철회 또는 보류된 검토의 비율은 제공하지 않았습니다.